Über Fresenius

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Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Senior Regulatory Affairs Manager Enteral Nutrition (m/w/d)

Der Senior Regulatory Affairs Manager Enteral Nutrition (m/w/d) ist verantwortlich für die Koordination des Rollout-Prozesses bestehender Produkte und für die Betreuung des regulatorischen Product Lifecycle Managements, welche mit der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse & Tools einhergeht. Zudem ermöglicht der Senior Regulatory Affairs Manager Enteral Nutrition (m/w/d) die Vermarktung des Produktportfolios des Bereichs Enteral Nutrition durch Erlangen und Aufrechterhalten nationaler Produktregistrierungen in den Märkten, basierend auf der Sicherstellung der lebensmittelrechtlichen Konformität, Aktualität und Konsistenz der Zulassungsdossiers. Ferner ist der Stelleninhaber für die Unterstützung und Anleitung der Märkte hinsichtlich lebensmittelrechtlicher Rahmenbedingungen der Enteralen Nahrungen zuständig, um die Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben sicherzustellen.

Ihre Aufgabe

Planung, Strategieentwicklung & Koordination von Registrierungsprojekten (Markteinführung, Erneuerungen, Veränderungen)
Weiterentwicklung der RA Prozesse, Arbeitsweisen und Tools sowie Koordination derer Implementierung
Anleitung und Unterstützung der RA‚ Life Cycle Management, Tools & Global Growth Kollegen sowie der RA Kollegen in den Development Centern und im Werk
Kontinuierliche Erhebung der Registrierungslandschaft / -anforderungen in Abstimmung mit den Regionen und Märkten
Planung und Nachverfolgung der Informationsbereitstellung für die lokalen Registrierungen
Ansprechpartner betreffend Fristen und Status der Registrierungen
Planung und Koordination des Budgets der Registrierungsprojekte

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im lebensmittelwissenschaftlichen Bereich
Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung mit Produktregistrierungen und regulatorischen Projekten im Food Bereich
Sichere Kenntnisse des Lebensmittelrechts (national, EU, Codex), insbesondere für Speziallebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel
Erfahrung in der Verbandsarbeit
Erfahrung in der Teamleiterrolle wünschenswert
Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (Office 365) sowie sicherer Umgang mit Datenbanken / Dokumentmanagementsystemen
Sehr gute Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
Selbstständige, sorgfältige und zielstrebige Arbeitsweise
Organisationsgeschick, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
Kenntnisse von Projektmanagementpraktiken
Gute Kommunikations-, Präsentations- und Entscheidungsfähigkeit
Erfahrungen in interkulturellen Projektteams und Reisebereitschaft
Fähigkeit Interessen unterschiedlicher Stakeholder in Einklang zu bringen
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Ihr Kontakt

Katharina Weißbrodt
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Oberursel

Kennziffer 48429

› fresenius-kabi.de

Auf einen Blick

Karrierelevel:
Berufserfahrene

Berufsfeld:
Regulatory Affairs / Safety

Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Kabi

Standort:
Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
› karriere.fresenius.de
› fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für "Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgsbeteiligung, Langzeitkonten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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